¿Por qué está prohibida la alulosa?

24 de January, 2023admin

 

Edulcorantes & Regulación

Estrella indiscutible de la repostería keto en Estados Unidos, la alulosa está paradójicamente ausente de las estanterías francesas. ¿Por qué? Porque está clasificada como "Novel Food" por la Unión Europea y la EFSA dictaminó en mayo de 2025: a falta de datos completos proporcionados por el solicitante, su seguridad no puede establecerse tal como está. Te lo explicamos todo, sin rodeos, y con las verdaderas alternativas autorizadas que funcionan.

⚡ Lo esencial en 30 segundos

La alulosa es un azúcar raro (D-psicosa) con 0,2-0,4 kcal/g y un impacto glucémico nulo. Su poder edulcorante es del 70% del azúcar (por lo tanto, ligeramente menos dulce), con la misma textura que carameliza. Autorizada en EE. UU. (FDA, GRAS), Japón y Corea, está no autorizada para la venta como ingrediente alimentario en la UE. La EFSA emitió su opinión oficial en mayo de 2025 (Diario EFSA Vol. 23 N°6): seguridad no establecida tal como está, a falta de datos adicionales proporcionados por el solicitante sobre genotoxicidad, toxicidad crónica y tolerancia humana. El consumo personal sigue estando tolerado, la comercialización por profesionales franceses no lo está. Alternativas autorizadas en la UE: eritritol, estevia, sucralosa, fruta del monje.

0,2-0,4
kcal/g para la alulosa, frente a 4 kcal/g para el azúcar de mesa (10× menos calórico)
70 %
del poder edulcorante de la sacarosa — ligeramente menos dulce que el azúcar, no más
Mayo de 2025
fecha del dictamen oficial de la EFSA: seguridad no establecida, a falta de datos complementarios aportados

¿Qué es la alulosa?

La alulosa (también llamada D-psicosa) es un azúcar "raro", es decir, un azúcar presente de forma natural en muy pequeñas cantidades en algunos alimentos: higos, pasas, jaca, melaza, trigo. Es un monosacárido, como la glucosa y la fructosa, con las que comparte exactamente la misma fórmula química bruta (C₆H₁₂O₆).

💡 El detalle técnico que lo cambia todo

La alulosa y la fructosa tienen la misma fórmula química pero una configuración espacial diferente (epímeros en el carbono 3). Esta ínfima diferencia estructural lo cambia todo a nivel metabólico: su cuerpo no sabe metabolizarla como un azúcar normal. Aproximadamente el 70% de la alulosa ingerida es absorbida por el intestino, y luego eliminada intacta por los riñones en la orina, sin entrar en la producción de energía. El 30% restante pasa al colon donde es poco fermentada (de ahí una buena tolerancia digestiva).

Las propiedades que la convierten en la favorita de la dieta keto

Propiedad Alulosa vs. Azúcar de mesa
Poder edulcorante 70% del azúcar (ligeramente menos dulce)
Calorías 0,2 a 0,4 kcal/g (≈ 1/10 del azúcar)
Impacto glucémico Nulo (IG = 0). No se ha documentado elevación de la glucemia ni de la insulinemia.
Textura y cocción Idéntica al azúcar. Carameliza y dora (reacción de Maillard), lo que los polioles (eritritol, xilitol) no hacen.
Tolerancia digestiva Mejor que la de los polioles (que pueden provocar hinchazón y efecto laxante).
Efectos dentales No cariogénica: no alimenta las bacterias de la placa dental.

Esta combinación única — misma textura que el azúcar + cero calorías + cero glucemia + caramelización — explica por qué la alulosa se ha convertido en la estrella indiscutible de la repostería baja en carbohidratos y keto en Estados Unidos desde 2018-2019.

El estatus reglamentario en Europa: la verdadera historia en 2026

¿"Prohibida" o "no autorizada"? El matiz que importa

Primera precisión importante: la alulosa no está "prohibida" en el sentido estricto del término. Está "no autorizada para la comercialización" en la Unión Europea, lo que no es exactamente lo mismo.

En el derecho europeo, la alulosa entra en la categoría de "Nuevos Alimentos" (Novel Foods), definida por el Reglamento UE 2015/2283. Para que un alimento sea clasificado como Nuevo Alimento, debe no haber sido consumido en cantidades significativas en la UE antes del 15 de mayo de 1997 (fecha de referencia del reglamento). Este es el caso de la alulosa, que nunca se comercializó a gran escala en Europa antes de esa fecha.

Consecuencia: toda comercialización de un Nuevo Alimento en la UE requiere una autorización previa, basada en:

  • Un expediente de evaluación de seguridad presentado por el solicitante (productor, consorcio, importador)
  • Una opinión científica de la EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria)
  • Una decisión final de la Comisión Europea, basada en la opinión de la EFSA

La opinión de la EFSA de mayo de 2025: lo que realmente ocurrió

⚠ Actualización importante 2025

El 6 de mayo de 2025, el Panel NDA de la EFSA (Nutrición, Nuevos Alimentos y Alérgenos Alimentarios) publicó su opinión científica oficial sobre la D-alulosa como nuevo alimento (EFSA Journal, Vol. 23 N°6, junio de 2025, DOI: 10.2903/j.efsa.2025.9468). Veredicto: "la seguridad del Nuevo Alimento no puede establecerse". La razón no es una prueba de peligrosidad, sino la incapacidad del solicitante para proporcionar los datos complementarios solicitados por la EFSA, datos relativos a la identidad, el proceso de producción, la genotoxicidad, la toxicidad crónica y la tolerancia humana. A pesar de varios recordatorios, el solicitante no respondió.

Este es un punto crucial a entender: la EFSA no concluyó que la alulosa sea peligrosa. Concluyó que, con los datos proporcionados hasta el momento, no puede concluir sobre su seguridad. La diferencia es fundamental y resume bien la filosofía regulatoria europea: un nuevo alimento es "no autorizado hasta que se pruebe su seguridad", a diferencia de la filosofía estadounidense GRAS que presume la seguridad hasta que se demuestre lo contrario.

El estado en el resto del mundo

País/Zona Estatus
🇺🇸 Estados Unidos ✅ Autorizada. Estatus GRAS (Generalmente Reconocida como Segura) concedido por la FDA desde 2012. Ampliamente utilizada en productos keto, proteicos y bajos en carbohidratos.
🇯🇵 Japón ✅ Autorizada. País pionero que ha estudiado e industrializado mucho la alulosa (producción enzimática a partir de fructosa).
🇰🇷 Corea del Sur ✅ Autorizada. Uso industrial importante, varios fabricantes importantes.
🇪🇺 Unión Europea ❌ No autorizada. Dictamen desfavorable de la EFSA del 6 de mayo de 2025 (seguridad no establecida). Una nueva solicitud podría ser presentada por un consorcio, pero el procedimiento tardaría un mínimo de 2-3 años.
🇬🇧 Reino Unido ❌ Actualmente no autorizada (régimen de Nuevos Alimentos adoptado del derecho europeo post-Brexit). La Food Standards Agency (FSA) tramita las solicitudes por separado y podría autorizar más rápido que la EFSA.
🇨🇦 Canadá, 🇦🇺 Australia, 🇸🇬 Singapur ✅ Autorizada en la mayoría de los casos, condiciones variables.

¿Es realmente peligrosa?

Basándose en los datos científicos públicamente disponibles, no hay pruebas de toxicidad de la alulosa en las dosis habituales de consumo alimentario. Los estudios disponibles incluso muestran efectos potencialmente beneficiosos:

  • No se ha documentado ninguna elevación de la glucemia ni de la insulinemia (Iida T., et al., Metabolism, 2010).
  • Efecto antihiperglucémico postprandial: la alulosa incluso reduce ligeramente el pico glucémico de una comida glucémica consumida al mismo tiempo.
  • Posible efecto sobre la composición corporal: varios estudios japoneses (Hayashi N., et al. 2010; Han Y., et al. Nutrients, 2018) sugieren un efecto modesto sobre la pérdida de grasa abdominal.
  • Buena tolerancia digestiva hasta 0,4-0,5 g/kg/comida (más allá: posibles hinchazones, similar a los polioles pero mucho mejor tolerado).

⚠ Pero cuidado con el matiz de la EFSA

La EFSA ha solicitado estudios de toxicidad crónica a largo plazo (30-40 años de uso extrapolado), estudios de genotoxicidad y datos humanos a diferentes niveles de consumo. Estos datos existen en parte (los datos japoneses, en particular), pero no se han compilado y presentado en el formato exigido por la EFSA. Mientras este expediente no esté completo, la EFSA mantiene su posición: «no podemos concluir sobre la seguridad», lo cual no es lo mismo que «hemos demostrado un peligro».

En la práctica: ¿se puede consumir en Francia?

Se presentan tres escenarios:

1

Compra en el extranjero para uso personal

Tolerado en la práctica, en una zona gris legal. Si compras alulosa en cantidades personales (unos pocos kilos) durante un viaje a Estados Unidos o a través de una plataforma de reventa internacional, tu consumo personal no será perseguido. Pero no se ofrece ninguna garantía de calidad ni trazabilidad.

2

Comercialización por un profesional francés

❌ Estrictamente prohibido. Un comercio, una tienda especializada, una tienda online francesa no pueden vender alulosa ni productos que contengan alulosa como ingrediente declarado. Precisamente por esta razón, Délices Low Carb no ofrece alulosa en su catálogo. Respetamos estrictamente la normativa europea, lo cual es una señal de seriedad, no una limitación arbitraria.

3

Productos americanos vendidos en marketplaces internacionales

Muchos productos keto americanos que contienen alulosa circulan en Amazon, eBay o sitios de reventa. Su venta en la UE es técnicamente no conforme, pero la DGCCRF y las autoridades aduaneras no tienen un control sistemático. Zona gris regulatoria. Esto explica la paradoja señalada por algunos lectores: «La alulosa está prohibida para la venta, pero los productos americanos la contienen por todas partes».

Las verdaderas alternativas autorizadas en Europa

La buena noticia: aunque la alulosa no esté autorizada en la UE, existen varios edulcorantes perfectamente legales y con una eficacia comparable. Estas son las opciones serias:

  • Eritritol (IG 0, 0 calorías): es el más parecido a la alulosa en términos de uso. Textura cristalina, apto para la cocción. Limitación: no carameliza. Ver nuestra colección de edulcorantes.
  • Estevia (IG 0, 0 calorías): 200-300 veces más dulce que el azúcar, para usar en muy poca cantidad. A veces, deja un ligero regusto amargo según las marcas.
  • Sucralosa (IG 0, 0 calorías): edulcorante artificial intenso, 600 veces más dulce que el azúcar. Muy utilizado en bebidas "sin azúcar".
  • Fruta del monje / Luo Han Guo (IG 0, 0 calorías): extracto natural, autorizado en la UE desde finales de 2023 (Reglamento de Ejecución UE 2023/2466). Intenso poder edulcorante.
  • Xilitol (IG 12, 2,4 kcal/g): poder edulcorante equivalente al azúcar. Atención: muy tóxico para los perros.

✓ La combinación ganadora en repostería baja en carbohidratos

Para reproducir lo mejor posible las propiedades de la alulosa en Europa: eritritol (para el volumen y la textura) + pequeña dosis de stevia o sucralosa (para potenciar el poder edulcorante). Esta es exactamente la formulación de los edulcorantes "blend" más eficaces del mercado. Consulte nuestra tabla de IG de azúcares y edulcorantes para obtener todos los detalles.

Preguntas frecuentes

¿Está realmente prohibida la alulosa en Francia?

Más precisamente: la alulosa no está autorizada para su comercialización como ingrediente alimentario en la Unión Europea. Está clasificada como "Nuevo Alimento" en el sentido del Reglamento UE 2015/2283 y requiere una autorización previa. En mayo de 2025, la EFSA emitió su opinión oficial concluyendo que no se puede establecer la seguridad tal como está, ya que el solicitante no ha proporcionado los datos complementarios requeridos sobre genotoxicidad, toxicidad crónica y tolerancia humana. El consumo personal sigue siendo legal, pero ningún producto francés puede contener alulosa como ingrediente declarado.

¿Se puede comprar alulosa en Francia legalmente?

Para el consumo personal (compra en el extranjero, importación en cantidades personales), la situación sigue siendo confusa pero tolerada de facto. Ningún profesional francés puede comercializar alulosa ni productos que la contengan como ingrediente declarado. Délices Low Carb no ofrece alulosa precisamente porque respetamos estrictamente la normativa europea.

¿Cuál es la diferencia entre la alulosa y otros edulcorantes?

La alulosa (D-psicosa) es un monosacárido raro, presente naturalmente en pequeñas cantidades en higos y pasas. Misma fórmula química que la fructosa, pero diferente configuración espacial, lo que impide su metabolismo. Poder edulcorante: 70% del de la sacarosa. Calorías: 0,2 a 0,4 kcal/g. Impacto glucémico: nulo. A diferencia de los polioles (eritritol, xilitol), tiene la textura del azúcar — carameliza y se dora como él.

¿Se autorizará la alulosa en Europa pronto?

No de inmediato. La opinión de la EFSA de mayo de 2025 cerró negativamente la primera solicitud. Para que una nueva solicitud prospere, un consorcio tendría que presentar un expediente completo que incluya datos sobre toxicidad crónica y tolerancia humana. El procedimiento llevaría entonces al menos de 2 a 3 años después de la presentación. El Reino Unido post-Brexit podría avanzar más rápidamente.

¿Es la alulosa compatible con una dieta keto?

Teóricamente sí: con 0,2-0,4 kcal/g, un impacto glucémico nulo y ninguna elevación documentada de la insulinemia, la alulosa se considera compatible con la dieta keto en los países donde está autorizada. En Europa, no la encontrará en productos comerciales conformes a la normativa. Las alternativas keto-compatibles autorizadas en la UE son el eritritol, la stevia, la sucralosa y la fruta del monje.

A tener en cuenta en 5 puntos

  • La alulosa (D-psicosa) es un azúcar raro con 0,2-0,4 kcal/g, un poder edulcorante del 70% de la sacarosa (por lo tanto, ligeramente menos dulce) y un impacto glucémico nulo. Conserva la textura del azúcar y carameliza.
  • Está autorizada en EE. UU., Japón, Corea, Canadá, pero no autorizada para su comercialización en la Unión Europea como Nuevo Alimento (Reglamento UE 2015/2283).
  • La EFSA emitió una opinión oficial en mayo de 2025: la seguridad no se puede establecer tal como está, por falta de datos complementarios proporcionados por el solicitante. Esto no es una prueba de peligrosidad, sino la aplicación estricta del principio de precaución europeo.
  • En Francia, el consumo personal está tolerado; la comercialización por un profesional está prohibida. Por eso, Délices Low Carb no ofrece alulosa en su catálogo.
  • Las alternativas keto-compatibles autorizadas en la UE son el eritritol, la stevia, la sucralosa y la fruta del monje. La combinación eritritol + stevia/sucralosa reproduce mejor las propiedades de la alulosa en repostería baja en carbohidratos.

Para saber más

Fuentes científicas y reglamentarias

  • Panel de la EFSA sobre Nutrición, Nuevos Alimentos y Alergias Alimentarias (NDA). Seguridad de la D-alulosa como nuevo alimento de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283. EFSA Journal, Vol. 23, N°6, junio de 2025. DOI: 10.2903/j.efsa.2025.9468.
  • Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo de 25 de noviembre de 2015 relativo a los nuevos alimentos.
  • Iida T., et al. Administración aguda de D-psicosa disminuye las respuestas glucémicas a una prueba de tolerancia oral a la maltodextrina en adultos normales. Metabolism, 2010.
  • Hayashi N., et al. Estudio sobre el efecto de supresión de la glucosa en sangre posprandial de la D-psicosa en sujetos de mediana edad y ancianos y la seguridad de la ingestión a largo plazo por sujetos humanos normales. Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry, 2010.
  • Han Y., et al. Efectos de la D-alulosa en la composición corporal en adultos sanos y con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio. Nutrients, 2018.
  • FDA. Guía para la industria: Declaración de alulosa y calorías de alulosa en las etiquetas de información nutricional y de suplementos. Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., 2019.
  • BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung). Evaluación de la salud de la D-alulosa como ingrediente alimentario. Evaluación 2020.

⚠ Este artículo tiene un propósito informativo y educativo. La información reglamentaria presentada corresponde al estado del derecho europeo y de la opinión de la EFSA a 21 de mayo de 2026. El estado reglamentario de los Nuevos Alimentos evoluciona regularmente — para cualquier decisión comercial o profesional, verifique la situación actual con la DGCCRF o la EFSA. Este artículo no constituye un asesoramiento legal.

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Comentarios (3)

  • L’aspartame qui est dangereux pour la santé est autorisé par contre l’allulose qui est naturel non, de qui se moque t’on !

    Anne
  • Une anomalie de plus
    L allulose est interdite en France,mais pas la vente des produits américains vendus en France
    Cherchez l erreur

    Alzapiedi
  • Une anomalie de plus
    L allulose est interdite en France,mais pas la vente des produits américains vendus en France
    Cherchez l erreur

    Alzapiedi

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